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Enflonsia™ (clesrovimabe) demonstrou redução expressiva de hospitalizações e atendimentos médicos relacionados ao vírus sincicial respiratório, um dos principais desafios da saúde infantil no Brasil e no mundo

São Paulo, 16 de abril de 2026 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, no dia 30 de março, o registro de Enflonsia™ (clesrovimabe), um novo anticorpo monoclonal indicado para a prevenção de infecções do trato respiratório inferior causadas pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em recém‑nascidos e  bebês lactentes.

A aprovação de Enflonsia™ se baseia em um amplo programa de estudos clínicos internacionais que incluiu mais de 3.600 bebês, acompanhados durante a temporada de maior circulação do VSR. Os resultados foram publicados no The New England Journal of Medicine, uma das mais respeitadas revistas científicas do mundo.

Entre bebês saudáveis que receberam o anticorpo, foi observado em estudo clínico que, em até seis meses de acompanhamento, a eficácia do clesrovimabe alcançou 91,7% na prevenção de infecções do trato respiratório inferior graves associadas ao VSR que exigiram atendimento médico e 91,2% na redução de hospitalizações por infecções do trato respiratório inferior causadas pelo vírus.

Sobre o VSR

O VSR é a principal causa de bronquiolite e um dos maiores responsáveis por hospitalizações e mortes por infecções respiratórias em crianças pequenas. Estima-se que cerca de 90% das crianças sejam infectadas pelo VSR até os dois primeiros anos de vida, com possibilidade de reinfecções ao longo da vida, já que a imunidade adquirida não é duradoura.

Globalmente, o impacto do VSR é significativo: dados recentes apontam para aproximadamente 3,6 milhões de hospitalizações e quase 100 mil mortes por ano em crianças menores de 5 anos, especialmente em países de baixa e média renda. Mesmo em bebês previamente saudáveis, o vírus pode evoluir rapidamente para quadros graves, sobretudo nos primeiros seis meses de vida, fase de maior vulnerabilidade.

Atualmente, não existe tratamento antiviral específico para o VSR em bebês. O manejo clínico se baseia apenas em medidas de suporte, como hidratação e oxigenoterapia, o que torna a prevenção a principal estratégia para reduzir complicações, internações e óbitos.

Sobre a MSD

Por mais de 130 anos, a MSD cria invenções para a vida, trazendo ao mercado medicamentos inovadores para combater as doenças mais desafiadoras. MSD é o nome pelo qual é conhecida a Merck & Co. Inc. fora dos Estados Unidos e do Canadá, cuja sede fica em Rahway (New Jersey, EUA). Demonstramos nosso compromisso com os pacientes e com a saúde da população, aumentando o acesso aos serviços de saúde por meio de políticas, programas e parcerias de longo alcance. Hoje, a MSD continua na vanguarda da pesquisa para prevenir e tratar doenças que ameaçam pessoas e animais – incluindo câncer, doenças raras, doenças infecciosas, como HIV e Ebola, doenças raras e doenças animais emergentes -, pois aspiramos ser a principal empresa biofarmacêutica intensiva em pesquisa no mundo. 

Sobre a MSD no Brasil

A MSD conta com mais de 1,3 mil funcionários no país, nas divisões de Saúde Humana, Saúde Animal e Pesquisa Clínica.