Comunicamos abaixo informações relevantes aos pacientes e à classe médica.
A MSD continuará fornecendo medicamentos e vacinas essenciais na Rússia e doará todos os lucros da Rússia para causas humanitárias
Atualizado: 28 de março de 2022
Estamos tristes com a invasão da Ucrânia e continuamos apoiando a população ucraniana. Esperamos uma resolução urgente e pacífica; nossas principais preocupações são a segurança e o bem-estar de nossos funcionários, além de garantir que nossos pacientes e clientes tenham acesso contínuo a medicamentos e vacinas necessários para a saúde pública e dos pacientes.
Por razões humanitárias, a MSD tem a responsabilidade de continuar fornecendo medicamentos e vacinas essenciais na Rússia. A MSD vem salvando e melhorando vidas em todo o mundo há mais de 130 anos, e continuamos empenhados em fazê-lo. Qualquer lucro resultante dessas vendas será doado para causas humanitárias. Manteremos o intercâmbio científico de informações com as partes interessadas em áreas terapêuticas críticas. No entanto, a empresa não fará mais investimentos na Rússia. Isso inclui interromper todas as atividades promocionais, investimentos de capital e iniciativas de desenvolvimento de negócios. Além disso, a seleção e o recrutamento para ensaios clínicos em andamento e o planejamento de novos ensaios na Rússia foram suspensos. Continuamos tratando pacientes já inscritos em ensaios clínicos e coletando dados desses ensaios em andamento, e estamos trabalhando duro para garantir que nenhum paciente seja deixado para trás. A MSD não possui instalações de pesquisa ou fabricação na Rússia e opera em conformidade com todas as sanções internacionais enquanto trabalha para garantir o acesso contínuo a medicamentos e vacinas essenciais.
Durante este período trágico, o compromisso da MSD em ajudar as pessoas afetadas é inabalável. Usamos nossos recursos para ajudar a aliviar o sofrimento humano na Ucrânia. A MSD está tomando várias medidas para lidar com a crise humanitária, incluindo:
- Entrega de molnupiravir para a Ucrânia por meio de um contrato de fornecimento e compra com o governo.
- Doação de molnupiravir à Direct Relief para distribuição aos refugiados. Estamos nos preparando para doar cursos adicionais especificamente para pessoas afetadas pela invasão da Ucrânia.
- Doações de produtos, incluindo PROVENTIL, um inalador usado em pacientes com asma, TIENAM IV (comercializado como PRIMAXIN nos EUA), um antibiótico usado para tratar infecções em pacientes hospitalizados e KEYTRUDA para pacientes que o necessitam. Estamos avaliando ativamente as necessidades de produtos adicionais.
- Doação de US$ 1 milhão para parceiros humanitários, Cruz Vermelha Americana, Direct Relief, Corpo Médico Internacional e Projeto HOPE, fornecendo assistência urgente às pessoas afetadas na região.
- Utilizamos nosso programa de doação para funcionários dos EUA e de Porto Rico para doar para os esforços de socorro da Ucrânia. A empresa corresponderá a 100% dessas contribuições. Os funcionários fora dos EUA podem receber uma contrapartida da empresa por sua doação à Cruz Vermelha e à Direct Relief, com a contribuição sendo 100% correspondida pela empresa.
- Doação de vacinas MSD Saúde Animal para agricultores na Ucrânia, para apoiar a criação de gado e a produção de alimentos.
Em 28 de março, nosso total de doações em dinheiro e produtos era superior a US$ 65 milhões de dólares. A MSD continuará monitorando essa tragédia e atualizando sua resposta à medida que essa crise se desenvolve. O foco agora permanece em apoiar o bem-estar de nossos funcionários, fazendo o que for possível para garantir o acesso a nossos medicamentos e vacinas e continuando a usar nossos recursos para aliviar o sofrimento humano inimaginável na Ucrânia.
COMUNICADO DE RECALL
Como medida de precaução e reafirmando o compromisso com a saúde e segurança dos seus pacientes, a MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA. (“MSD”), anuncia a realização de recall de todos os lotes do medicamento ZERBAXA® e abaixo discriminados:
| Lote | Data de Fabricação | Data de Validade |
| S034855 | 05/07/2019 | 31/12/2021 |
| S036243 | 05/07/2019 | 31/12/2021 |
| S038430 | 05/07/2019 | 31/12/2021 |
| T003349 | 09/09/2019 | 28/02/2022 |
| T008757 | 17/09/2019 | 28/02/2022 |
| T015242 | 20/09/2019 | 28/02/2022 |
| T016916 | 08/11/2019 | 30/04/2022 |
| T020626 | 13/11/2019 | 30/04/2022 |
| T025180 | 26/01/2020 | 30/06/2022 |
| T030275 | 01/02/2020 | 31/07/2022 |
Defeito: A MSD identificou que os referidos lotes do medicamento ZERBAXA® podem ter sofrido contaminação pela bactéria Ralstonia pickettii.
Riscos e Implicações: Uma avaliação de segurança concluiu que há baixo risco de o medicamento ZERBAXA® conter a bactéria Ralstonia pickettii viável em quantidades suficientes para causar graves consequências adversas à saúde. Em pessoas saudáveis o risco de infecção é muito baixo. De toda forma, em indivíduos com o sistema imunológico comprometido, pode causar infecções tratáveis com assistência médica. Em casos extremos e sem assistência adequada pode se tornar severa e implicar risco de falecimento.
Medidas: A MSD convoca consumidores, hospitais, médicos e clínicas para o recolhimento dos lotes específicos do medicamento ZERBAXA®. Os consumidores, hospitais, médicos e clínicas que tiverem os lotes do medicamento ZERBAXA® afetados devem suspender a sua utilização e nos contatar através do website (www.msd.com.br), e-mail online@merck.com e telefone (0800 012 22 32), de segunda à sexta-feira das 08:00 às 18:00, para obter maiores informações a respeito do recolhimento do produto e discussão a respeito de terapias alternativas disponíveis aos pacientes.
O início do recolhimento ocorrerá a partir de 15.12.2020.
A MSD afirma que este chamamento não representa qualquer custo ao consumidor, hospital, médico ou clínica e reforça seu comprometimento com a saúde e segurança dos pacientes.
DESABASTECIMENTO TEMPORÁRIO DE PRODUTO
ONICIT® – cloridrato de palonosetrona : Informamos que a apresentação de 0,25mg/5ml para o medicamento Onicit® terá a sua comercialização temporariamente afetada; não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. Tão logo exista a normalização do abastecimento, comunicaremos.
Esmeron®– brometo de rocurônio: desabastecimento pontual do medicamento no mercado brasileiro por motivo relacionado a pandemia de Sars-Cov-2 (aumento de demanda para tratamento de pacientes com COVID-19).
RECOMBIVAX® HB – vacina hepatite B (recombinante) – 10 MCG / ML e 5 MCG/ML: Informamos que a vacina RECOMBIVAX® HB está com sua comercialização temporariamente afetada devido à insuficiência da produção para atender a demanda do mercado; não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. Tão logo exista a normalização do abastecimento, comunicaremos.
Gardasil® 9 – vacina papilomavírus humano 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 (recombinante): Informamos que a vacina Gardasil® 9 está atualmente indisponível devido à insuficiência da produção para atender a demanda do mercado; não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. Tão logo exista o abastecimento, comunicaremos.
ProQuad® – vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) – Informamos que a vacina ProQuad® terá a sua comercialização temporariamente afetada devido à insuficiência da produção para atender a demanda do mercado; não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. Tão logo exista a normalização do abastecimento, comunicaremos.
PneumovaxTM 23 – vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica): Informamos que a vacina PneumovaxTM 23 terá a sua comercialização temporariamente afetada devido à insuficiência da produção para atender a demanda total do mercado; não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. Tão logo exista a normalização do abastecimento, comunicaremos.
DESCONTINUAÇÃO DE PRODUTO
OVESTRION® (estriol): Informamos que a empresa descontinuou a fabricação do medicamento OVESTRION® (estriol), comprimido e creme vaginal por motivos comerciais. As unidades disponíveis para venda ou em posse de pacientes poderão ser consumidas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.
SIVEXTRO® (fosfato de tedizolida): Informamos que a empresa descontinuou temporariamente a importação do medicamento Sivextro® (fosfato de tedizolida), comprimido revestido e pó liofilizado para solução injetável no mercado brasileiro por motivos comerciais e não há data estimada de retorno do produto. As unidades disponíveis para venda ou em posse de pacientes poderão ser consumidas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.
ZEPATIER® (elbasvir + grazoprevir): informamos que a empresa descontinuou temporariamente a importação do medicamento ZEPATIER™ (elbasvir + grazoprevir) para o mercado brasileiro por motivos comerciais e não há data estimada de retorno do produto.
Puregon® (betafolitropina), 600UI: A empresa informa a descontinuação temporária de importação da apresentação de 600 UI do medicamento Puregon® devido à baixa demanda no mercado nacional e esclarece que permanece, normalmente, a comercialização da apresentação de 300 UI do produto.
Zostavax® [vacina herpes-zóster (atenuada)]: Informamos que a empresa descontinuou a importação da vacina Zostavax® [vacina herpes-zóster (atenuada)] por motivos comerciais. As unidades disponíveis para venda poderão ser utilizadas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.