Comunicamos abaixo informações relevantes aos pacientes e à classe médica.
DESABASTECIMENTO TEMPORÁRIO DE PRODUTO
GARDASIL® [vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)], seringa preenchida de 0,5 mL: Informamos que a empresa notificou a Anvisa em 20/06/2023 sobre a descontinuação temporária da importação do GARDASIL® no mercado privado por motivos comerciais, não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. As unidades disponíveis para venda poderão ser utilizadas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.
RECOMBIVAX® HB [vacina hepatite B (recombinante)], suspensão injetável de 5 mcg/0,5 mL: Informamos que a empresa notificou a Anvisa em 04/07/2019 sobre a descontinuação temporária da importação do RECOMBIVAX® HB no mercado brasileiro por motivos comerciais, não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. As unidades disponíveis para venda poderão ser utilizadas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.
RECOMBIVAX® HB [vacina hepatite B (recombinante)], suspensão injetável de 10 mcg/1,0 mL: Informamos que a empresa notificou a Anvisa em 28/08/2018 sobre a descontinuação temporária da importação do RECOMBIVAX® HB no mercado brasileiro por motivos comerciais, não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. As unidades disponíveis para venda poderão ser utilizadas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.
DESCONTINUAÇÃO DE PRODUTO
CANCIDAS® (acetato de caspofungina): Informamos que a empresa notificou a Anvisa em 03/06/2024 sobre a descontinuação definitiva da importação do CANCIDAS® no mercado brasileiro por motivos comerciais, não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. As unidades disponíveis para venda poderão ser utilizadas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.
CUBICIN® (daptomicina): Informamos que a empresa notificou a Anvisa em 29/04/2024 sobre a descontinuação definitiva da importação do CUBICIN® no mercado brasileiro por motivos comerciais, não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. As unidades disponíveis para venda poderão ser utilizadas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.
ISENTRESS® (raltegravir), 100 mg: Informamos que a empresa notificou a Anvisa em 14/08/2024 sobre a descontinuação definitiva da importação do ISENTRESS® no mercado brasileiro por motivos comerciais, não sendo essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto. As unidades disponíveis para venda poderão ser utilizadas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.
SIVEXTRO® (fosfato de tedizolida): Informamos que a empresa notificou a Anvisa em 29/07/2021 sobre a descontinuação temporária da importação do SIVEXTRO® no mercado brasileiro por motivos comerciais e não há data estimada de retorno do produto. Informamos que a descontinuação não está essa relacionada a aspectos de qualidade ou segurança do produto e que as unidades disponíveis para venda poderão ser utilizadas normalmente, respeitando-se o prazo de validade do produto.